Dosje javnega naročila 007068/2019
Naročnik: Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik, Golnik 36, 4204 Golnik
Blago: DOBAVA AVTOMATSKEGA BARVALNIKA ZA IMUNO/HISTOKEMIJO S POTROŠNIM MATERIALOM TER VZDRŽEVANJEM
ZJN-3: Odprti postopek

JN007068/2019-B01 - Obvestilo o naročilu (EU 2 - SL), objavljeno dne 09.10.2019
JN007068/2019-K01 - Popravek (EU 14 - SL), objavljeno dne 12.11.2019

    JN007068/2019-B01 Obvestilo o naročilu (EU 2 - SL) 2019/S 196-475513
   Dodatna pojasnila

Oddelek I: Javni naročnik

Direktiva 2014/24/EU
I.1 Ime in naslovi
Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik
Golnik 36
4204
SI
Golnik
Slovenija
Rok Kikel
rok.kikel@klinika-golnik.si
+386 42569444
+386 42569442

Internetni naslovi
https://www.klinika-golnik.si

I.2 Skupno javno naročanje
I.3 Sporočanje
Razpisna dokumentacija je na voljo brezplačno za neomejen in celovit neposredni dostop na:
URL: http://www.klinika-golnik.si/bolnisnica-golnik/poslovanje/javna-narocila/objave-javnih-narocil-vecjih-vrednosti.php

Dodatne informacije lahko dobite na zgoraj navedenem naslovu.
Ponudbe ali prijave za sodelovanje je treba poslati elektronsko na URL: https://ejn.gov.si/ponudba/pages/aktualno/aktualno_javno_narocilo_podrobno.xhtml?zadevaId=13285
I.4 Vrsta javnega naročnika
Oseba javnega prava
I.5 Glavna področja dejavnosti
Zdravje


Oddelek II: Predmet

II.1 Obseg naročila
II.1.1 Naslov
Naslov: DOBAVA AVTOMATSKEGA BARVALNIKA ZA IMUNO/HISTOKEMIJO S POTROŠNIM MATERIALOM TER VZDRŽEVANJEM
Referenčna številka dokumenta: JN-10-2019-MO-IHK
II.1.2 Glavna koda CPV
Glavni besednjak Dopolnilni besednjak
33127000
II.1.3 Vrsta naročila
Blago
II.1.4 Kratek opis
DOBAVA AVTOMATSKEGA BARVALNIKA ZA IMUNO/HISTOKEMIJO S POTROŠNIM MATERIALOM TER VZDRŽEVANJEM
II.1.6 Informacije o sklopih
Naročilo je razdeljeno na sklope: Ne
II.2 Opis
II.2.1 Naslov
II.2.2 Dodatna(-e) koda(-e) CPV
Glavni besednjak Dopolnilni besednjak
33127000
II.2.3 Kraj izvedbe
SI - SLOVENIJA
Glavna lokacija ali kraj izvedbe:
II.2.4 Opis javnega naročila
DOBAVA AVTOMATSKEGA BARVALNIKA ZA IMUNO/HISTOKEMIJO S POTROŠNIM MATERIALOM TER VZDRŽEVANJEM
II.2.5 Merila za izbiro ponudbe
Cena – Ponder:

II.2.6 Ocenjena vrednost
II.2.7 Trajanje naročila, okvirnega sporazuma ali dinamičnega nabavnega sistema
Trajanje v mesecih: 84
To naročilo je mogoče podaljšati: Ne
II.2.9 Informacije o omejitvah števila kandidatov, ki bodo povabljeni k sodelovanju
II.2.10 Informacije o variantah
Variante so dopustne: Ne
II.2.11 Informacije o variantah
Variante: Ne
II.2.12 Informacije o elektronskih katalogih
II.2.13 Informacije o sredstvih EU
Naročilo se nanaša na projekt in/ali program, ki se financira s sredstvi EU: Ne
II.2.14 Dodatne informacije


Oddelek III: Pravne, ekonomske, finančne in tehnične informacije

III.1 Pogoji za udeležbo
III.1.1 Ustreznost za opravljanje poklicne dejavnosti, vključno z zahtevami v zvezi z vpisom v register poklicev ali trgovski register
III.1.2 Poslovno in finančno stanje
III.1.3 Tehnična in strokovna sposobnost
III.1.5 Informacije o pridržanih naročilih
III.2 Pogoji, ki se nanašajo na javno naročilo
III.2.1 Informacije o določeni stroki
III.2.2 Pogoji za izvedbo javnega naročila


III.2.3 Informacije o osebju, odgovornem za izvedbo naročila


Oddelek IV: Postopek

IV.1 Opis
IV.1.1 Vrsta postopka
Odprti postopek
IV.1.3 Informacije o okvirnem sporazumu ali dinamičnem nabavnem sistemu
IV.1.4 Informacije o zmanjšanju števila rešitev ali ponudb med pogajanji ali dialogom
IV.1.5 Informacije o pogajanjih
IV.1.6 Informacije o elektronski dražbi
IV.1.8 Informacije o Sporazumu o vladnih naročilih
Naročilo ureja Sporazum o vladnih naročilih: Ne
IV.2 Upravne informacije
IV.2.1 Prejšnja objava v zvezi s tem postopkom
IV.2.2 Rok za prejem ponudb ali prijav za sodelovanje
15.11.2019   10:00
IV.2.3 Predvideni datum pošiljanja povabil k oddaji ponudbe ali sodelovanju izbranim kandidatom
IV.2.4 Jeziki, v katerih se predložijo ponudbe ali prijave za sodelovanje
Slovenščina (SL)
IV.2.6 Minimalni časovni okvir, v katerem mora ponudnik zagotavljati veljavnost ponudbe
Trajanje v mesecih: 3 (od datuma za prejem ponudb)
IV.2.7 Način odpiranja ponudb
Datum in ura: 15.11.2019   10:01


Oddelek VI: Dopolnilne informacije

VI.1 Informacije o ponovitvah naročila
Ponovitev naročila: Ne


VI.2 Informacije o elektronskem poteku dela
Sprejeto bo elektronsko izdajanje računov.
Uporabljeno bo elektronsko plačilo.
VI.3 Dodatne informacije
Rok za sprejemanje ponudnikovih vprašanj: 06.11.2019   10:00
VI.4 Postopki za revizijo
VI.4.1 Organ, pristojen za revizijo
DRŽAVNA REVIZIJSKA KOMISIJA ZA REVIZIJO POSTOPKOV ODDDAJE JAVNIH NAROČIL
Slovenska cesta 54
1000
Ljubljana
Slovenija

VI.4.2 Organ, pristojen za postopek mediacije
VI.4.3 Postopek revizije
VI.4.4 Služba, pri kateri lahko dobite informacije o postopku revizije
Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik
Golnik 36
4204
Golnik
Slovenija

VI.5 Datum pošiljanja tega obvestila
08.10.2019

O odločitvi o javnem naročilu boste obveščeni, če odločitev ni bila objavljena pred vašo prijavo.


   Dodatna pojasnila
Datum objave: 08.11.2019   10:15
VPRAŠANJE
Spoštovani,

glede pogojev v razpisni dokumentaciji prosimo za komentar in dodatna pojasnila.

> Potrošni material naj bi bil dostavljen naslednji dan.
Je naročnik pripravljen pripraviti seznam materiala, ki ga tako nujno rabi, in frekvenco (u)porabe,
da ga dobavitelj hrani na svojem skladišču?
V nasprotnem primeru dobavitelj težko zagotavlja dobavo čim bolj svežega materiala, ki ga mora naročati
pri proizvajalcu.

ODGVOR: Za naročnika je realna dobava reagentov je v treh delovnih dneh oz do enega tedna. Naročnik si ustvari sam sistem naročanja, v izogib nujnim naročilom. Izjemne situacije pa so vedno možne.


> Naj bi dobavitelj naročnika v 30 min obvestili - odgovorili na elektronsko sporočilo,
če naročen material ni na zalogi.
Zahteva je iz poslovnega in človeškega vidika nerealna, saj je potrebno zalogo preverjati tudi
s proizvajalcem.

ODGOVOR: Naročnik zahteva ažurno in realno obveščanju o roku predvidene dobave.

> Če se aparat okvari bi naročnik imeli v 24 urah nadomestni aparat.
Tudi, če bi dobavitelj (ki ni proizvajalec) imel na zalogi tako kompleksen aparat, katerega postavitev
in validacija delovanja traja več dni, dvomimo, da bi takšna akcija imela več pozitivnih kot
negativnih učinkov. Zato se zahteva zdi nerealna.

> Proizvodnja in dobava tako kompleksnega aparata prilagojenega naročnikovim zahtevam in v okolje, ki ga mora tudi naročnik ustrezno pripraviti
in prilagoditi, zagotovo ne more biti izvedena v pričakovanem času, definiranem v razpisni dokumentaciji.
Zato prosimo za podaljšanje dobavnega roka vsaj na 8 tednov od podpisa pogodbe. Hvala.

ODGOVOR: Naročnik podaljšuje rok dobave na 90 dni od podpisa pogodbe.






Datum objave: 08.11.2019   10:18
VPRAŠANJE
Spoštovani,
kdaj lahko pričakujemo odgovore na zastavljena vprašanja.


ODGOVOR
Naročnik bo podaljšal rok za oddajo ponudb, ter rok za postavitev vprašanj.
Nov rok za prejem ponudb bo 26.11.2019 do 10:00 ure
Rok za postavitev vprašanj 14.11.2019
Vsa neodgovorjena vprašanja bodo odgovorjena do 13.11.2019.

VPRAŠANJE
Prosimo, da se dobavni rok zaradi zahtevnih pogojev razpisa podaljša vsaj na 90 dni po podpisu pogodbe oz. se dopusti podaljšanje tega roka ob strinjanju laboratorija (naročnika) vsaj 90 dni.

ODGOVOR
Naročnik je podaljšal rok dobave na 90 dni po podpisu pogodbe.

VPRAŠANJE
Spoštovani, zanima nas, ali lahko prosim podaljšate rok za dodatna vprašanja in rok za oddajo ponudbe, da se glede na odgovore lahko ustrezno pripravijo preračuni ponudb? Hvala.

ODGOVOR
Naročnik bo podaljšal rok za oddajo ponudb, ter rok za postavitev vprašanj.
Nov rok za prejem ponudb bo 26.11.2019 do 10:00 ure
Rok za postavitev vprašanj 14.11.2019

VPRAŠANJE
Predlagamo, da se rok za oddajo vprašanj ustrezno podaljša, saj so tik pred rokom šolske počitnice in bi želeli imeti več časa za analizo odgovorov pred pripravo ponudbe
Hvala za odgovor

ODGOVOR
Naročnik bo podaljšal rok za oddajo ponudb, ter rok za postavitev vprašanj.
Nov rok za prejem ponudb bo 26.11.2019 do 10:00 ure
Rok za postavitev vprašanj 14.11.2019



Datum objave: 08.11.2019   10:24
VPRAŠANJE
Vprašanje:

Pri imunobarvanjih je včasih potrebno zaradi lastnosti tkiva in uporabljenih specifičnih klonov uporabiti ojačitev signala. Če sami ocenjujete, v koliko primerih od 10.000 stekelc imate takšno potrebo po močnejšem barvanju? Omenjeni podatek je pomemben za zagotavljanje zadostne količine ustreznih reagentov pri pripravi ponudbe, saj tu lahko nastopijo pomembne razlike med različnimi ponudniki.

Hvala za odgovor.

ODGOVOR
Naročnik pričakuje posredovanje cene na preiskavo (stekelce) z ali brez ojačitve signala.

VPRAŠANJE
Vprašanje:
Iz razpisne dokumentacije ni povsem jasno razvidno, ali je potrebno v strošek reagentov in potrošnega materiala vključiti tudi strošek rednega uporabniškega čiščenja barvalca, ki je potrebno za normalno delovanje v skladu z uporabniškim priročnikom? Ali strošek tega materiala vključimo?


ODGOVOR
Med stroške uporabljenega materiala smatramo tudi stroške reagentov in materiala, vključene v redno vzdrževanje (uporabniško čiščenje) aparata, ki je potrebno za normalno delovanje v skladu z uporabniškim priročnikom


VPRAŠANJE
Vprašanje:
V razpisni dokumentaciji je v obrazcu OBR-6 na str. 36 z navedeno tehnično specifikacijo najverjetneje naveden lapsus, da se nanaša na analitski sistem za preiskave hemostaze. Ali lahko prosim popravite razpisno dokumentacijo z ustreznim popravkom (avtomatski barvalnik za imunohistokemijo)?

Hvala za odgovor

ODGOVOR
prišlo je do napake zapisa, pravilno je, da gre za aparat za imunohistokemične preiskave.



Datum objave: 08.11.2019   10:29
VPRAŠANJE
V razpisni dokumentaciji nismo nikjer zasledili, da bi potrebovali za zagotovitev neprekinjenega delovanja barvalnika UPS. Ali imate v laboratoriju zagotovljen priključek, ki je vezan na rezervni generator in ali ta priključek preprečuje tudi nihanja v napetosti/toku (funkcija UPS)? Ali UPS vključimo v ponudbo ali ne, v kolikor se odločimo za oddajo ponudbene dokumetacije?

Hvala za odgovor?


ODGOVOR
V laboratoriju je zagotovljen priključek na UPS, ki preprečuje nihanje v napetostnem toku in vsi aparati s takimi zahtevami so priključeni nanj.

VPRAŠANJE
Koliko preiskav trenutno izvajate v laboratoriju in na kateri opremi, saj takega števila ni praktično izvajati ročno? V predračun namreč upoštevamo 10.000 preiskav letno, čeprav se kot naročnik v pogodbi ne obvezujete (str. 27 razpisne dokumentacije), da boste to dejansko kupovali. Naši finančni preračuni bodo seveda lahko pripravljeni v tem ocenjenem obsegu in bi vsako manjše naročanje od te predvidene količine povzročilo sesutje finančne konstrukcije javnega naročila. V kakšnem času pričakujete, da prenesete trenutne preiskave na novi barvalnik?

Hvala za odgovor.

ODGOVOR
Letno izvedemo cca 10000 preiskav na avtomatiziranih imunobarvalcih. Prenos na novi barvalnik pričakujemo v čimkrajšem času in je to odvisno od podpore ponudnika.

VPRAŠANJE
V tehničnih specifikacijah govorite da je potrebna omogočena dvojna imunocitokemija in imunohistokemija. Za ustrezno pripravo predračuna za zahtevano število preiskav letno nas zato zanima, koliko je teh dvojnih imunocito/histokemičnih barvanj, saj ta zahtevajo večje število detekcijskih kitov zaradi dvojnega barvanja na eni in isti preiskavi (stekelcu). Saj pod številko 10.000 preiskav razumete 10.000 pobarvanih stekelc na opremi? Lahko prosim navedete, koliko od 10,000 preiskav je dvojnega barvanja? Koliko od tega v kateri barvi? Ali morajo biti reagenti za oba barvalna kita (za vsako barvo) z oznako CE?


Hvala za odgovor.

ODGOVOR
Gre za 10000 imunohistokemičnih in imunocitokemičnih preiskav za enojno imunocitokemijo in imunohistokemijo. V pogojih zahtevamo, da mora aparat omogočiti dvojno barvanje. Reagenti morajo imeti oznako CE

VPRAŠANJE
V razpisu za Dobavo avtomatskega barvalnika za imuno/histokemijo s potrošnim materialom ter vzdrževanjem želite ponudbeni predračun iz katerega bodo razvidni količine in cene po posameznih postavkah za izvedbo 10.000 preiskav letno. Sumimo, da je razpis pripravljen za vnaprej znanega ponudnika, saj vsebuje premalo informacij za korektno pripravljen izračun. Le vaš trenutni ponudnik namreč pozna količine materialov, ki jih potrebuje za izvedbo barvanj v tem obsegu. Zaradi omogočanja večje konkurenčnosti na trgu vas prosimo, da jasno opredelite, koliko od teh 10.000 preiskav letno potrebuje deparafinizacijo, koliko je ne, koliko od tega je citoloških vzorcev in koliko je histoloških? Poleg tega potrebujemo za ustrezen preračun tudi podatek, pri koliko testih je potrebno razkrivanje epitopa na vzorcu? Ali je potrebno ponuditi tudi stekelca in pokrivalke za 10.000 preiskav? Prosimo, da naštejete tudi vsa uporabljana protitelesa s kloni v predvidenih količinah za teh 10.000 preiskav, saj so postopki in poraba reagentov zelo odvisni od teh podatkov in jih mi kot doslej neprisotni ponudnik ne poznamo. Lahko prosimo potrdite, da protiteles ni potrebno ponujati v tem razpisu?
hvala za odgovor

ODGOVOR
Planirana je izvedba 10000 preiskav letno. Ceno na posamezno preiskavo (stekelce) navedete posebej za postopek z in brez deparafinizacije ter z in brez razkrivanja epitopa. V izračun ni potrebno upoštevati stekelc in primarnih protiteles.

VPRAŠANJE
Na strani 18 razpisne dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila v obrazcu predračuna OBR-4/1 pod točko C: VREDNOST SUKCESIVNE DOBAVE POTROŠNEGA MATERIALA piše le za vrednost sukcesivne dobave potrošnega materiala, ni pa govora o reagentih. Ali je mišljeno, da tu razumete seštevek tako reagentov kot vsega preostalega potrošnega materiala, za potrebno izvedbo barvanja 10.000 preiskav letno?

Hvala za odgovor

ODGOVOR
Pod vrednost sukcesivne dobave potrošnega materiala smatramo dejansko reagente, uporabljane na aparatu za izvedbo ICK in IHK in reagente potrebne za vzdrževanje oz.čiščenje aparata. Pod potrošni material smatramo material, ki je specifičen za aparat (prazni dispenzorj/posodice za protitelesa, plastične kante..)

VPRAŠANJE
Na strani 18 razpisne dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila v obrazcu predračuna OBR-4/1 pod točko C: VREDNOST SUKCESIVNE DOBAVE POTROŠNEGA MATERIALA piše pod EM »kpl« in količina »1«. Ali lahko prosim ustrezno obrazložite, kaj želite in ustrezno popravite obrazec? Ni namreč jasno, ali zahtevate količino enkrat 10.000 preiskav letno ali enkrat sedemletno količino (po 10.000 preiskav letno). Tu lahko nastopi velika (sedemkratna) razlika med nekom, ki bo tu ponudil letno količino reagentov in potrošnega materiala (10.000 testov) in nekom, ki bo tu vpisal sedemletno količino. Prosimo, da jasno navedete, katero količino se vnaša v obrazec, letno ali sedemletno?

Hvala za odgovor

ODGOVOR
Naročnik zahteva, da se pod KPL in količina 1 zapiše podatek za vseh 7 let.

VPRAŠANJE
Na strani 6 razpisne dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila piše pod točko XIII. »Dopustnost ponudbe«, da se šteje ponudba za dopustno, če cena ne presega zagotovljenih sredstev naročnika. Zanima nas, koliko je teh načrtovanih sredstev, da poskusimo pripraviti ustrezno ponudbo in ustrezno znižati ceno, da pride v dovoljene okvire?
Hvala za odgovor

ODGOVOR
Naročnik ne bo razkril ocenjene vrednosti javnega naročila.

VPRAŠANJE
Vprašanje:
Na strani 3 razpisne dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila piše pod točko I. »Predmet javnega naročila«, da vključuje tudi pripravo opreme ter izvedbo priklopa opreme v naročnikov LIS. Nikjer v dokumentaciji ne piše, kakšen/kateri LIS je na strani naročnika, ter koliko podjetje, ki je skrbnik LIS, zaračuna nam kot ponudnikom, da nas priključi na LIS? Ta strošek je potrebno poznati, da ga lahko vračunamo v ponudbeno ceno, oz. da se jasno pove, da je strošek priklopa avtomatskega barvalnika na LIS za nas kot ponudnike brezplačen
Hvala za odgovor

ODGOVOR
Ni pomembno za kateri LIS gre. Programska oprema ponujenega aparata mora biti odprta, da omogoča povezavo z našim LIS. Strošek povezave je na strani ponudnika.



Datum objave: 12.11.2019   11:28
VPRAŠANJE
Spoštovani,

v razpisni dokumentaciji navajate v poglavju Tehnična specifikacija zahteve:
1.) Odprt in zaprt sistem postopkov; Možnost spreminjanja programov (vpliv na uporabo sistema za razkrivanje antigenov, deparafinizacija), vpliv na različne parametre programa (čas, temperatura) z neodvisno kontrolo za vsako mesto, spiranje stekel z destilirano vodo, pufri ali navadno vodo
2.) Ročni in avtomatski nanos primarnih protiteles
3.) Možnost odloženega začetka programa (delo aparata izven rednega delovnega časa laboratorija), časovno različen start programov za vsako pozicijo, omogočeno dodajanje novih vzorcev in reagentov ter menjave odpada med delovanjem aparata
4.) Vgrajena zaščita reagentov na preparatu pred izsušitvijo ter učinkovito mešanje in enakomerna razporeditev reagentov na preparatu
5.) Možnost uporabe različnih protiteles in že pripravljenih protiteles (»ready to use«), kontrolirana temperatura protiteles in detekcijskega sistema med samim postopkom, sočasna uporaba različnih protiteles (ni omejitve zaradi postopka uporabe enega od protiteles)
6.) Minimalno 50 mest za preparate
7.) Uporabniku prijazno upravljanje aparata (npr. zaslon na dotik)

Naročnika vljudno naprošamo da nam omogoči ponuditi po karakteristikah enakovreden avtomatski barvalnik za imunocito/histokemijo, z odstopanji v naslednjih karakteristikah:
1.) temperature med procesiranjem ni možno kontrolirati. Vsa protitelesa imajo med postopkom barvanja fiksno temperaturo.
2.) ročni nanos primarnih protiteles ni možen. Lahko se uporabijo titracijske posodice za primarna protitelesa za nadaljnji avtomatizirani nanos protiteles.
3.) časovno različen start programov je možen za hkrati 10 mest in ne za vsako pozicijo.
4.) sistem uporablja posebno tehnologijo ki omogoča zaščito reagentov na preparatu pred izsušitvijo
5.) aparat nima možnosti kontroliranja temperature protiteles in detekcijskega sistema med samim postopkom. Kontrola temperature protiteles in detekcijskega sistema ni potrebna. Opravljene so validacijske študije, ki dokazujejo in potrjujejo stabilnost protiteles in detekcijskih sistemov pri sobni temperaturi.
6.) aparat ima 30 mest za preparate. Za klasično IHC barvanje potrebuje aparat 2h30 min. Z aparatom lahko izvedete štiri zagone in sicer: čez dan tri in enega čez noč. V 24 urah se sprocesira 120 preparatov.
7.) aparat, ki ga želimo ponuditi nima vgrajenega zaslona na dotik. Ima ločen modul oziroma kontrolno enoto (zaslon in tipkovnica), ki omogoča uporabniku enostavno upravljanje aparata.

Hvala in lep pozdrav.


ODGOVOR
1.) temperature med procesiranjem ni možno kontrolirati. Vsa protitelesa imajo med postopkom barvanja fiksno temperaturo.
ODGOVOR: Vsaka pozicija mora imeti kontrolirano temperaturo.

2.) ročni nanos primarnih protiteles ni možen. Lahko se uporabijo titracijske posodice za primarna protitelesa za nadaljnji avtomatizirani nanos protiteles.
ODGOVOR:Za primarna protitelesa se lahko uporabljajo titracijske posodice.

3.) časovno različen start programov je možen za hkrati 10 mest in ne za vsako pozicijo.
ODGOVOR: Dopuščamo.

4.) sistem uporablja posebno tehnologijo ki omogoča zaščito reagentov na preparatu pred izsušitvijo
ODGOVOR: Ustreza.

5.) aparat nima možnosti kontroliranja temperature protiteles in detekcijskega sistema med samim postopkom. Kontrola temperature protiteles in detekcijskega sistema ni potrebna. Opravljene so validacijske študije, ki dokazujejo in potrjujejo stabilnost protiteles in detekcijskih sistemov pri sobni temperaturi.
ODGOVOR: Potrebna je kontrola temperature protiteles in detekcijskega sistema.

6.) aparat ima 30 mest za preparate. Za klasično IHC barvanje potrebuje aparat 2h30 min. Z aparatom lahko izvedete štiri zagone in sicer: čez dan tri in enega čez noč. V 24 urah se sprocesira 120 preparatov.
ODGOVOR: Ustreza.

7.) aparat, ki ga želimo ponuditi nima vgrajenega zaslona na dotik. Ima ločen modul oziroma kontrolno enoto (zaslon in tipkovnica), ki omogoča uporabniku enostavno upravljanje aparata.

ODGOVOR:Ustreza.




Datum objave: 12.11.2019   11:30
VPRAŠANJE
Pozdravljeni!

Naročnika pozivamo, da ažurno odgovarja na zastavljena vprašanja. Še vedno namreč niso objavljena tiste/tiste, ki smo jih potencialni ponudniki poslali.

Lep pozdrav!

ODGOVOR:
Vsa vprašanja do danes so odgovorjena.

Naročnik je podaljšal rok za oddajo ponudb, ter rok za postavitev vprašanj.
Nov rok za prejem ponudb bo 26.11.2019 do 10:00 ure
Rok za postavitev vprašanj 14.11.2019

VPRAŠANJE

Spoštovani naročnik!

Ker po izkušnjah sodeč sodite med naročnike, ki zelo zavlačuje z odgovori na vprašanja in jih objavljate šele po preteku
vprašanj na portal, vas vljudno naprošamo, da na vprašanja odgovarjate sprotno.

Pozdrav!

ODGOVOR
Vsa vprašanja do danes so odgovorjena.

Naročnik je podaljšal rok za oddajo ponudb, ter rok za postavitev vprašanj.
Nov rok za prejem ponudb bo 26.11.2019 do 10:00 ure
Rok za postavitev vprašanj 14.11.2019





Datum objave: 12.11.2019   11:31
VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod dvajseto alinejo zahteva po »Najkrajši čas postopka ICK/IHK/ISH (turn-around time per case)«. Zahteva je slabo definirana, nekateri postopki so lahko zaključeni v dveh urah, drugi v treh, nekateri po štirih ipd., odvisno od časov izbire dolžine kuhanja v pufru za razkrivanje, izbora samega protitelesa, njegove inkubacije ipd.? Marketinška povprečja obljubljajo eno (ker so prirejena na najoptimalnejše pogoje vsakega posameznega barvalnika, zlasti ob uporabi vseh protiteles istega proizvajalca), v praksi pa je zaradi realnih danosti velikokrat povsem drugače (daljši časi). Zahteva sama po sebi ne pove ničesar in predlagamo, da se izpusti iz zahtev.

ODGOVOR
Zahteva ostane. Poda se časovni razpon, ki je vsebinsko opredeljen. (Ab 1-x min, Ab 2 y min). Naročnik bo na osnovi podanih tehničnih specifikacij barvalca v ponudbi in pomembnega poznavanja lastnega dela ocenil predvidene TAT čase.



Datum objave: 12.11.2019   11:34
VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod devetnajsto alinejo zahteva, da je potrebno »Uporabniku prijazno upravljanje aparata (npr. zaslon na dotik)«. Specifična zahteva po zaslonu na dotik omejuje konkurenco in je lahko uporabniku prijazno upravljanje aparata odvisno tudi od drugih elementov rokovanja, zlasti v povezavi z nalaganjem reagentov in preparatov in rokovanje z odpadom. Pomembno je najbrž čimmanj interakcije operaterja v laboratoriju z nalaganjem stekelc ter morebitnim dodatnim delom (z dodatnim ročnim prekrivanjem teh stekelc, da se pripravijo za barvanje). Predlagamo, da ostane zahteva uporabniku prijazno upravljanje aparata, ki pa ne zahteva točno določene rešitve, ki brez potrebe omejuje konkurenco.

ODGOVOR
Zaslon na dotik je primer zahteve za uporabniku prijazno upravljanje aparata.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod osemnajsto alinejo zahteva, da je potrebna »Kontrola porabe reagentov in sledljivost celotnega postopka za vsako stopnjo vključno z rednim vzdrževanjem (tudi po uporabnikih, ki izvajajo posamezne stopnje)«. Ali je pod to točko mišljena tudi prijava posameznih uporabnikov oz. operaterjev znotraj programske opreme barvalnika, da se lahko sledi, kdo je rokoval z barvalnikom v danem trenutku?

ODGOVOR
Potrebna je sledljivost po uporabnikih v času celotnega postopka barvanja vključno z rednim vzdrževanjem.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod štirinajsto alinejo zahteva, da je potrebna »Povezava z LIS, omogočena sledljivost vzorca«. Ali dobro razumemo, da mora barvalnik zgolj omogočati povezavo z LIS, ki jo nato po želji naročnika izvede ponudnik LIS (barvalnik je predpripravljen s svojo programsko opremo na povezljivost z LIS)?

ODGOVOR
Barvalnik mora omogočati povezavo z naročnikovim LIS sistemom. Povezava se izvede s ponudnikom LIS in dobaviteljem aparata.
Zaželjena je dvosmerna komunikacija LIS-barvalec, ki zagotavlja sledljivost od začetka do konca barvanja, z možnostjo vpogleda tudi z drugih delovnih postaj.


VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod trinajsto alinejo zahteva, da je potrebno »Minimalno 50 mest za preparate«. Večina priznanih proizvajalcev barvalnikov ima na voljo manj mest za preparate, kot jih zahteva naročnik. Glede na predviden obseg dela predlagamo, da uporabnik dovoli tudi manj mest za preparate (npr. vsaj 30), saj s to specifično zahtevo lahko po nepotrebnem omejuje konkurenco oz. kaže na izbor preferenčnega ponudnika. Ali lahko ponudimo imunobarvalnik s 30 pozicijami?

ODGOVOR
Naročnik omogoča ponudbo imunobarvalnika s 30 pozicijami, če je omogočeno hitro dodajanje novih preparatov. To pomeni, da je možno pobarvati vsaj 100 preparatov v delovnem času in vsaj 30 v nočnem programu.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod dvanajsto alinejo zahteva, da je potrebna »Možnost uporabe različnih protiteles in že pripravljenih protiteles (»ready to use«), kontrolirana temperatura protiteles in detekcijskega sistema med samim postopkom, sočasna uporaba različnih protiteles (ni omejitve zaradi postopka uporabe enega od protiteles)«. Ali se kotrolirana temperatura protiteles nanaša tudi na možnost izbire različne inkubacijske temperature npr. pri inkubaciji protiteles na naključnih sosednjih mestih za preparate?

ODGOVOR
Za zagotavljanje optimalnih rezultatov želimo odprt sistem za uporabo različnih protokolov (proizvajalčevi privzeti in lastni optimizirani) in protiteles (redčena, konentrirana, RTU). Omogočena mora biti kontrola za optimizacijio protokolov temperature in inkubacijskega časa v celotnem postopku.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod osmo alinejo zahteva, da je potrebna »Ekološka varnost (ločeno zbiranje odpadnih reagentov), skrb za zdravje (ni uporabe ksilena), uporaba filtrov za zaščito pred hlapi«. Ali je lahko uporabljena tudi kakršnakoli druga zaščita pred hlapi, ki je del barvalnika z oznako CE in je preizkušena rešitev, v uporabi v številnih laboratorijih po celem svetu?

ODGOVOR
Zahteva ostaja nespremenjena. Lahko je ponujena druga rešitev, vendar mora zagotavljati ločevanje odpadnih reagentov na toksične in netoksične in ustrezno nadaljnjo obdelavo.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod sedmo alinejo zahteva, da je potrebno imeti »Možnost odloženega začetka programa (delo aparata izven rednega delovnega časa laboratorija), časovno različen start programov za vsako pozicijo, omogočeno dodajanje novih vzorcev in reagentov ter menjave odpada med delovanjem aparata«. Ali se časovno različen start programov za vsako pozicijo nanaša na vsa različna mesta za posamične preparate? Ali nove posamične vzorce želite dodajati na katerokoli prosto mesto v barvalniku po prosti izbiri (takoj, kot prihajajo naročila v laboratorij)?

ODGOVOR
Želimo kontinuirano dodajanje in odvzemanje preparatov in reagentov brez ustavljanja aparata.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod četrto alinejo zahteva, da je potrebno imeti »Odprt in zaprt sistem postopkov; Možnost spreminjanja programov (vpliv na uporabo sistema za razkrivanje antigenov, deparafinizacija), vpliv na različne parametre programa (čas, temperatura) z neodvisno kontrolo za vsako mesto, spiranje stekel z destilirano vodo, pufri ali navadno vodo«. Navedena je zahteva po spiranju stekel z destilirano vodo, pufri ali navadno vodo. Ali to pomeni, da je zahtevano spiranje vsaj z enim od navedenih sredstev? Večina imunobarvalnikov namreč za spiranje ne uporablja navadne vode ali destilirane vode, temveč v procesu uporabljajo le pufre, kar zadošča za uspešno barvanje.

ODGOVOR
Dovolj je spiranje vsaj z enim od navedenih sredstev.

VPRAŠANJE
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod četrto alinejo zahteva, da je potrebno imeti »Odprt in zaprt sistem postopkov; Možnost spreminjanja programov (vpliv na uporabo sistema za razkrivanje antigenov, deparafinizacija), vpliv na različne parametre programa (čas, temperatura) z neodvisno kontrolo za vsako mesto, spiranje stekel z destilirano vodo, pufri ali navadno vodo«. Ali neodvisna kontrola za vsako mesto pomeni neodvisno delovanje vsake posamezne pozicije v barvalniku?

ODGOVOR
Zahteva ostane nespremenjena.


VPRAŠANJE
Vprašanje:
V obrazcu OBR-6 tehničnih specifikacij je pod drugo alinejo zahteva, da je potrebno »Neodvisno in sočasno izvajanje različnih protokolov (ICK+IHK, IHK+ISH)«.
Ali to neodvisno in sočasno izvajanje velja za vsako posamezno pozicijo (mesto) za preparat? V praksi primer kjerkoli v barvalcu (naključne pozicije mest za preparate) se lahko naenkrat barva ena pozicija IHK in vse preostale pozicije so zasedene z ISH oz. tudi obratno, vse razen ene pozicije, kjer je IHK, so zasedene z ISH v naključni razporeditvi? Podobna varianta je vprašanje tudi v kombinaciji ICK in IHK vas zanima popolnoma neodvisno barvanje v teh kombinacijah neglede na izbiro prostega mesta za barvanje v instrumentu?

ODGOVOR
Pomembna je možnost simultanega izvajanja ICK+IHK+ISH protokolov.



Datum objave: 12.11.2019   11:35
VPRAŠANJE
Na strani 8 razpisne dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila piše pod Pogoji za sodelovanje Tehnična in strokovna sposobnost, da mora gospodarski subjekt imeti potrebne človeške in tehnične vire ter izkušnje za izvajanje javnega naročila v skladu z ustreznim standardom kakovosti. Kako boste ovrednotili izkušnje? Nikjer v razpisu nismo zasledili, da je potrebno predložiti kakšne reference za sposobnost izvesti posel, npr. koliko enakovrednih avtomatskih barvalnikov je potrebno imeti kot referenco postavitev in delovanja v npr. zadnjih petih letih? Ali lahko v izogib kakšni nelojalni »kitajski« konkurenci v razpisu določite tudi to merilo in s kakšnim dokumentom lahko to izkazujemo (potrdilo o uspešni izvedbi posla podpisano s strani drugih naročnikov enakovrednih barvalcev)? Najbrž se lahko za reference omejite vsaj na območje EU, saj imamo nekateri ponudniki z referencami v Sloveniji težave?

Hvala za odgovor

ODGOVOR
Naročnik ne zahteva referenc pač pa zgolj izjavo, da je ponudnik sposoben izvesti javno naročilo. Taka izjava je vključena tudi v ESPD obrazec.