Oddelek IV: Postopek
IV.1 Opis
IV.1.1 Vrsta postopka
Oddaja javnega naročila brez predhodne objave javnega razpisa v Uradnem listu Evropske unije v primerih, navedenih v nadaljevanju
Utemeljitev izbire postopka s pogajanji brez predhodne objave javnega razpisa v skladu s členom 32 Direktive 2014/24/EU
- Gradnje, blago ali storitve lahko zagotovi samo določen gospodarski subjekt iz naslednjega razloga: zaščita izključnih pravic, vključno s pravicami intelektualne lastnine
Razlaga:
Nacionalni inštitut za javno zdravje je s strani Ministrstva za zdravje prejel pooblastilo številka 1710-53/2021-1, z dne 14.10.2021, za nakup zdravila z učinkovino molnupiravir za zdravljenje COVID-19.
NIJZ ima dovoljenje za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili za uporabo v humani medicini. Odločbo je izdala Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (št. odločbe: 801-13/2014-2, z dne 19.3.2014).
NIJZ v skladu s pooblastilom Ministrstva za zdravje nastopa kot veletrgovec, ki izvede:
- nakup zdravil pri pravnih in fizičnih osebah, ki imajo dovoljenje za opravljanje dejavnosti izdelave ali prometa z zdravili na debelo,
- skladiščenje zdravil,
- distribucijo zdravil do bolnišnic.
Sredstva za nakup zdravila se v skladu z drugim odstavkom 31. člena Zakona o interventnih ukrepih za pomoč pri omilitvi posledic drugega vala epidemije COVID-19 (Uradni list RS, št. 203/20, 15/21 - ZDUOP, 82/21 - ZNB-C in 112/21 - ZNUPZ) zagotavljajo iz sredstev proračuna Republike Slovenije.
V primeru nakupa zdravila molnupiravir so izpolnjeni pogoji za postopek po točki c) prvega odstavka 46. člena ZJN-3, saj je MSD je edini proizvajalec zdravil, ki razvija zdravilo z zdravilno učinkovino molnupiravir in edini proizvajalec zdravil, ki je vloži dokumentacijo za pridobitev dovoljenja za promet v Evropi ter drugje po svetu (v ZDA in v Veliki Britaniji).
IV.1.3 Informacije o okvirnem sporazumu ali dinamičnem nabavnem sistemu
IV.1.6 Informacije o elektronski dražbi
IV.1.8 Informacije o Sporazumu o vladnih naročilih
Naročilo ureja Sporazum o vladnih naročilih: Ne
IV.2 Upravne informacije
IV.2.1 Prejšnja objava v zvezi s tem postopkom
Številka objave: JN007959/2021-L01
Številka obvestila v UL: 2021/S 228-600349
Datum odpošiljanja izvirnega obvestila: 19.11.2021
IV.2.8 Informacije o prenehanju dinamičnega nabavnega sistema
IV.2.9 Informacije o zaključku javnega razpisa v obliki predhodnega informativnega obvestila