Oddelek IV: Postopek
IV.1 Opis
IV.1.1 Vrsta postopka
Oddaja javnega naročila brez predhodne objave javnega razpisa v Uradnem listu Evropske unije v primerih, navedenih v nadaljevanju
Utemeljitev izbire postopka s pogajanji brez predhodne objave javnega razpisa v skladu s členom 32 Direktive 2014/24/EU
- Gradnje, blago ali storitve lahko zagotovi samo določen gospodarski subjekt iz naslednjega razloga: zaščita izključnih pravic, vključno s pravicami intelektualne lastnine
Razlaga:
Nacionalni inštitut za javno zdravje je s strani Ministrstva za zdravje preje pooblastilo številka 1710-53/2021-45, dne 03.01.2022, za nakup zdravila Paxlovid (PF-07321332 in ritonavir), ki se uporablja za zdravljenje COVID-19, za potrebe pacientov v Republiki Sloveniji. Pooblastilo je v prilogi.
V skladu z veljavno zakonodajo je zdravilo lahko na trgu v kolikor pridobi dovoljenje za promet v skladu z 20. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19).
Paxlovid je zaščiteno ime zdravila, ki je sestavljen iz dveh zdravilnih učinkovin in sicer (PF-07321332 in ritonavir). Tako zaščiteno ima Paxlovid kot tudi kombinacijo zdravilnih učinkovin PF-07321332 in ritonavir izdeluje le en proizvajalec zdravil in sicer Pfizer, ki je pridobil dovoljenje za promet z zdravilom Paxlovid. Podatki so pridobljeni iz uradne baze zdravil (Centralna baza zdravil):
http://www.cbz.si
Paxlovid tablete so pridobile dovoljenje za promet po centraliziranem postopku.
Št dovoljenja: EU/1/22/1625/001
Nacionalna šifra zdravila Paxlovid: 159029
V skladu z veljavno zakonodajo in pojasnilu JAZMP uvoz oziroma vnos zdravila mimo imetnika dovoljenja za pomet ni mogoč (E-mail JAZMP, Barbara Razinger, Vodja Sektorja za regulativo zdravil za uporabo v humani medicini s posebnim dovoljenjem, 30.06.2022, 15:17), zato je Pfizer edini ponudnik, ki lahko ponudi zdravilo Paxlovid.
IV.1.3 Informacije o okvirnem sporazumu ali dinamičnem nabavnem sistemu
IV.1.6 Informacije o elektronski dražbi
IV.1.8 Informacije o Sporazumu o vladnih naročilih
Naročilo ureja Sporazum o vladnih naročilih: Ne
IV.2 Upravne informacije
IV.2.1 Prejšnja objava v zvezi s tem postopkom
Številka objave: JN005341/2022-L01
Številka obvestila v UL: 2022/S 146-417958
Datum odpošiljanja izvirnega obvestila: 27.07.2022
IV.2.8 Informacije o prenehanju dinamičnega nabavnega sistema
IV.2.9 Informacije o zaključku javnega razpisa v obliki predhodnega informativnega obvestila